格隆汇11月22日丨和黄医药(00013.HK)本日晓示继FRUZAQLA®(呋喹替尼)1毫克/5毫克胶囊在日本赢得订价批准并由其互助伙伴武田(TSE：4502/NYSE：TAK)推出买卖上市用于疗养经治的转动性结直肠癌患者后J9九游会中国，和黄医药将收到一项里程碑付款。早前，FRUZAQLA®已赢得日本厚生服务省(MHLW)的坐蓐及销售批准。

FRUZAQLA®是日本高出十年来首个获批用于疗养转动性结直肠癌的口服改换靶向疗法，不管患者的生物标识物景况若何。FRUZAQLA®获批用于疗养无法透顶调养及无法切除，且化疗后病情泄露的晚期或复发性结直肠癌。凭证日本国立癌症相干中心的统计数据，结直肠癌是日本最常见的癌症类型，揣测2023年有16.1万例新增病例，并形成5.4万东说念主示寂。

就FRUZAQLA®在日本由武田推出买卖上市，和黄医药首席扩充官兼首席科学官苏慰国博士示意：「FRUZAQLA®在日本上市标识着咱们与武田天下互助赢得合手续泄露。依托曩昔十多年来在日本转动性结直肠癌疗养界限的指令地位，武田有充分的实力将FRUZAQLA®这一具有各异化的疗养选择带给患者。」

继2024年9月主要基于在好意思国、欧洲、日本和澳洲开展的FRESCO-2III期相干的效果于日本赢得批准后，FRUZAQLA®认真买卖上市。FRESCO-2相干的效果已在2023年6月于《柳叶刀(TheLancet)》发表。武田领有在中国内地、香港和澳门除外进一步配置、买卖化和坐蓐呋喹替尼的天下独家许可J9九游会中国，并以商品名FRUZAQLA®上市销售。呋喹替尼于2023年11月在好意思国、2024年6月在欧盟、2024年8月在瑞士、2024年9月在加拿大、日本和英国，以及于2024年10月在阿根廷、澳洲和新加坡获批。在其他多个国度和地区的监管央求亦在进行中。